Синдром сухого глаза (ССГ) является наиболее распространенным заболеванием глазной поверхности. ССГ чаще встречается в пожилом возрасте, однако заболеванием все чаще страдают и молодые люди (Stapleton F et al, 2017). Традиционно выделяют две формы ССГ: ССГ с вододефицитом (в результате поражения слезных желез) и ССГ с повышенной испаряемостью слезной пленки (в основном вследствие дисфункции мейбомиевых желез) (Craig JP et al, 2017). Известно, что в этиологии и патогенезе ССГ играют роль множество факторов, одним из которых является воспаление (Behrens A et al, 2006).
Основой лечения большинства воспалительных заболеваний глаз, включая ССГ, аллергические заболевания, глазной рубцующий пемфигоид, синдром Стивенса-Джонсона, химические ожоги и др., являются стероиды (Jones L et al, 2000). Последние два десятилетия набирают популярность нестероидные иммуномодуляторы, особенно циклоспорин А (Kunert KS et al, 2000). Препарат циклоспорина А на масляной основе Optimmune® 0,2% был впервые лицензирован для применения у собак; с 1980-х гг. его стали использовать не по прямому назначению и у людей. Рестасис ® (циклоспорин А 0,05%, Allergan, California, США) был одобрен и лицензирован американской FDA для лечения ССГ в 2002 г. (de Paiva CS et al, 2019). Однако в Канаде и Европе, включая Великобританию, препарат не был доступен, а заявка на регистрацию в Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA) была отозвана компанией Allergan в 2018 г. В 2015 г. EMA одобрила глазные капли Икервис ® (циклоспорин А 0,1% или 1 мг/мл, Santen, Япония) для лечения тяжелой формы ССГ (Eroglu YI, 2017). Икервис® рекомендуется к применению при ССГ 1 раз в день. В 2018 г. тот же циклоспорин, что и в Икервис ® , был одобрен EMA и продавался в другой упаковке под названием Verkazia ® (Santen, Япония). Verkazia ® рекомендовался к применению 4 раза в день в педиатрической практике для лечения тяжелого весеннего кератоконъюнктивита.
Поскольку Икервис® остается единственным лицензированным нестероидным препаратом, доступным для лечения воспаления глазной поверхности, возник соблазн использовать его не только при ССГ, но и при других воспалительных заболеваниях глаз. Как это часто бывает в клинической практике, Икервис® стал применяться не по прямому назначению в тех ситуациях, где циклоспорин А теоретически мог бы принести пользу.
Цель исследования – сообщить о реальном клиническом опыте местного применения препарата Икервис ® (катионная эмульсия циклоспорина А 0,1%) при лечении воспалительных заболеваний глазной поверхности.
Был проведен ретроспективный анализ медицинской документации всех пациентов офтальмологического отделения University of Nottingham (Великобритания), которым было назначено лечение препаратом Икервис ® в период с апреля 2016 г. по октябрь 2019 г. В исследование были включены пациенты, наблюдавшиеся на фоне терапии более 6 месяцев. Пациенты были разделены на следующие группы в зависимости от патологии: ССГ, аллергические заболевания глаз (в том числе весенний кератоконъюнктивит), глазной рубцующий пемфигоид/синдром Стивенса-Джонсона и состояние после кератопластики. Отдельно была выделена категория «другие», в которую были включены пациенты с неспецифическим хроническим конъюнктивитом, недостаточностью лимбальных стволовых клеток, нейротрофической кератопатией, краевым кератитом, воспаленным птеригиумом или псевдоптеригиумом, и склеритом/эписклеритом. Всем пациентам проводилась оценка максимальной корригированной остроты зрения (МКОЗ), внутриглазного давления (ВГД), времени разрыва слезной пленки (ВРСП), оценка состояния конъюнктивы и роговицы и выполнялся тест Ширмера II. Регистрировались случаи возникновения жжения или дискомфорта, влияющие на соблюдение режима лечения. Если прием препарата Икервис ® в течение 6 месяцев был остановлен лечащим врачом из-за побочных эффектов или плохой переносимости, пациенты не исключались из исследования, а были отнесены к группе непереносимости.
Клинический результат определялся на основе клинических параметров как: (1) «разрешение» – когда признаки и симптомы полностью исчезли и отсутствовали в течение как минимум 1 месяца без потребности в дальнейшем лечении препаратом Икервис ® ; (2) «стабилизация» – когда состояние глазной поверхности оставалось стабильным без признаков явного воспаления на фоне продолжающегося применения препарата Икервис® ; (3) «активное воспаление» – обострение состояния или активное воспаление, потребовавшее дополнительного лечения, такого как местное применение стероидов, и (4) «непереносимость» – когда жжение или дискомфорт побуждали пациента прекратить прием препарата.