Имплантат дексаметазона в лечении диабетического макулярного отека: отдаленные результаты исследования реальной клинической практики

Диабетический макулярный отек (ДМО) остается одной из основных причин снижения зрения у пациентов с сахарным диабетом (Klein R. et al., 1984). Количество пациентов с сахарным диабетом растет во всем мире, как растет и потребность в эффективных способах сохранения и улучшения зрения. Метод лечения ДМО путем лазеркоагуляции макулярной зоны в последние годы был практически вытеснен интравитреальными инъекциями ингибиторов ангиогенеза (анти-VEGF-терапия) и интравитреальным введением имплантатов с кортикостероидами (Boyer D.S. et al., 2014; Nguyen Q.D. et al., 2012; Heier J.S. et al., 2016). Хотя в рандомизированных клинических исследованиях было выявлено некоторое преимущество анти-VEGF-терапии ДМО над имплантатами с кортикостероидами, в условиях реальной клинической практики эти результаты воспроизводятся далеко не всегда. Действительно, если во время рандомизированного исследования в течение первого года больные получают, теоретически, 7–8 анти-VEGF-инъекций, то в реальной жизни такую лечебную нагрузку на протяжении многих лет выдерживают далеко не все пациенты и их родственники (Kodjikian L. et al., 2018). Поэтому в реальной клинической практике зрение у пациентов с ДМО оказывается намного ниже, чем описывается в литературе, и не является стабильным.

Другой одобренный FDA метод лечения ДМО, позволяющий достичь аналогичного, но более длительного улучшения зрения – интравитреальное введение имплантатов с дексаметазоном (DEX-имплантат) (Fraser-Bell S. et al., 2016). Повышение остроты зрения на фоне этой терапии подтверждено рандомизированными контролируемыми исследованиями и легко воспроизводится в реальных условиях. При этом пациентам требуется гораздо меньшее количество инъекций, что является важным соображением с точки зрения комплаентности и качества жизни больных. В исследовании RELDEX была проведена оценка эффективности и безопасности интравитреального введения DEX-имплантатов при лечении ДМО в реальных условиях. Malcles A. et al. (2017) проанализировали данные по 128 глазам с максимальным периодом наблюдения 3 года. Они отметили, что острота зрения пациентов увеличивалась с течением времени в среднем на 9 букв EDTRS за 3 года. Офтальмогипертензия, возникающая в некоторых случаях после введения DEX-имплантата, была умеренной, преходящей и хорошо контролировалась местной терапией. Более того, в целом пациенты с диабетом менее подвержены риску повышения внутриглазного давления (ВГД) на фоне терапии кортикостероидами, чем пациенты с макулярным отеком на фоне увеита или окклюзии вен сетчатки (Malcles A. et al., 2017).

Хотя эффективность и безопасность DEX-имплантатов доказаны и хорошо известны, при хронических заболеваниях, таких, как диабет, особенно важно оценивать отдаленные результаты, для чего необходимы длительные клинические исследования. Цель данной работы – оценить долгосрочную эффективность и безопасность интравитреального введения DEX-имплантатов при ДМО в реальной клинической практике.

Читать далее